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  • 基本信息

  • 職位描述

    任職要求:
    1.大專及以上,生物技術、藥學、質量管理等相關專業;
    2.具備高度的團隊合作精神和良好的溝通協調能力,能有效融入團隊并協同工作;
    3.工作積極主動,責任心強,具備嚴謹細致的工作作風和良好的執行力。
    崗位職責:
    1.操作人員經培訓操作考核合格、進入B級區經更衣驗證合格、經無菌生產工藝模擬驗證符合規定后持證上崗,需掌握稀配崗位相關知識,根據生產指令按照技術標準(TS)、標準管理規程(SMP)、標準操作規程(SOP)等指導性文件按時、按質、按量完成稀配崗位半成品、輔料溶液配制相關器材處理、物料準備等工作,并完成相關批記錄、輔記錄、MES 記錄的填寫;
    2.根據相應設備操作規程使用、清潔消毒、維護保養稀配崗位設備;
    3.根據驗證計劃及驗證方案開展設備及其他相關驗證;
    4.維護稀配相應功能間清潔消毒維護工作及積極配合公司、部門領導安排的其他工作。
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