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會(huì)員等級(jí)

單位性質(zhì)：民營(yíng)企業(yè)
所屬行業(yè)：生物工程,生產(chǎn)/制造業(yè)
注冊(cè)資金：5000萬以上
員工人數(shù)：100—200人
成立日期：1990年8月10日
營(yíng)業(yè)執(zhí)照：

招聘職位

QA 質(zhì)量管理微生物綜合檢驗(yàn)崗研發(fā)工藝研究 QC 研發(fā)項(xiàng)目管理研發(fā)質(zhì)量管理研發(fā)助理研發(fā)QC 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員研發(fā)人員技術(shù)總監(jiān) QA 生產(chǎn)操作工工藝技術(shù)員現(xiàn)場(chǎng)QA

職位詳情招聘職位（15）

基本信息
- 工作地點(diǎn)：麒麟?yún)^(qū)
- 招聘人數(shù)：2人
- 性別要求：不限
- 職位類型：全職
- 招聘部門：
- 年齡要求：不限
- 工作經(jīng)驗(yàn)：2年
- 學(xué)歷要求：本科以上
- 住宿情況：不解決住宿問題
職位描述

崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理體系相關(guān) SOP 文件、流程和共享平臺(tái)的建立、審核、實(shí)施和維護(hù)；質(zhì)量管理 / 項(xiàng)目相關(guān)文件（SOP、技術(shù)文件、糾偏文件等）的編號(hào)分發(fā)、審核。
2. 負(fù)責(zé)檢查各項(xiàng)目的記錄（原始記錄、對(duì)照品臺(tái)賬、儀器和色譜柱使用記錄等）規(guī)范性、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)性、SOP 執(zhí)行情況（設(shè)備是否按要求校驗(yàn) / 檢定 / 維護(hù)、記錄是否按要求復(fù)核、人員按要求培訓(xùn)等）。
3. 負(fù)責(zé)組織開展質(zhì)量管理 SOP、流程、研發(fā)質(zhì)量管理相關(guān)政策 / 法規(guī)等質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)、考核。
4. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)相關(guān)技術(shù)資料交叉審核、做好委外研究服務(wù)商的管理、檔案建立、技術(shù)轉(zhuǎn)移和項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)審查及跟進(jìn)相關(guān)的整改等工作。
5. 負(fù)責(zé)審核、跟進(jìn)研發(fā)過程中涉及的變更、偏差、異常事件和 CAPA 等，并進(jìn)行相應(yīng)的年度回顧分析。
6. 負(fù)責(zé)委外研究服務(wù)商及物料供應(yīng)商質(zhì)量合規(guī)性管理，進(jìn)行服務(wù)商和供應(yīng)商資質(zhì)審核、評(píng)估，并對(duì)納入合格目錄中的服務(wù)商和供應(yīng)商進(jìn)行持續(xù)監(jiān)管。

任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，2年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。
2.熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)、指南、藥品研發(fā)流程和藥物研發(fā)分析、工藝研究、申報(bào)注冊(cè)等板塊的內(nèi)容，能根據(jù)更新 / 新發(fā)布的法律、法規(guī)、指南信息完善內(nèi)部管理制度，能識(shí)別和把控研發(fā)過程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)與表達(dá)能力、執(zhí)行能力、良好的跨部門合作能力、文件撰寫能力，熟練操作各種辦公軟件，如 Word、Excel、PowerPoint 等。
4. 具備較強(qiáng)的責(zé)任心，工作認(rèn)真仔細(xì)，積極主動(dòng)，能夠承受一定的工作壓力。
5.接受應(yīng)屆生。
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